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阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片

(粵寶)

通用名稱:阿德福韋酯片

批準文號:國藥準字H20100028

生產廠家:廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠

產品規格:10mg*14片

粵迅康價格:¥39.00

促銷信息:5盒起38元/盒,10盒起37元/盒

市場價格:¥42.9

庫存信息:有貨,若需要請電話咨詢: 400-880-7133

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【藥品名稱】

商品名稱:粵寶

通用名稱:阿德福韋酯片

英文名稱:Adefovir Dipivoxil Tablets

【成份】

阿德福韋酯。

【性狀】

  本品為類白色片。

【 適應癥 】

本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

【規格】

10毫克

【用法用量】

  患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人(18~65歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。

【不良反應】

  國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件,為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型,經研究者判斷與本品無關。

【禁忌】

  阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏的病人。

【注意事項】

  1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。

  2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。

  3.使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。

  4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。

  5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

[展開]

【特殊人群用藥】

兒童注意事項:

賀維力在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確(見[注意事項]-其它)。阿德福韋酯不宜用于兒童和青少年。

 

 

妊娠與哺乳期注意事項:

妊娠:

阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。

阿德福韋靜脈給藥的動物研究表明有生殖毒性(見[藥理毒理]-臨床安全性資料)。

妊娠婦女盡可能不使用阿德福韋酯,如確需使用,應權衡利弊。只有在潛在的受益肯定大于對胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的作用目前還沒有資料。

因此,應當遵照標準的推薦方案對嬰兒實施預防免疫,以防止新生兒感染HBV。因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡期婦女要采取有效的避孕措施。

哺乳期:

目前還不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁中。所以就當告誡正在服用阿德福韋酯的母親不要給嬰兒哺乳。

 

 

老人注意事項:

賀維力在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確(見[注意事項]-其它)。

【藥物相互作用】

阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋酯不是這些酶的作用底物。

但是,尚不清楚阿德福韋是否能夠誘導CYP450酶。根據體外實驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物,由CYP450介導與其它藥物發生相互的可能性很小。

阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經腎臟排泄(見[藥代動力學]-消除)。10mg阿德福韋酯與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度(見[注意事項]-腎功能)。

10mg阿德福韋酯與經腎小管主動分泌的藥物合用時應當慎重,因為兩種藥物競爭同一消除途徑,可能會引起阿德福韋或者合用藥物的血清濃度升高。

阿德福韋酯不改變拉米夫定,甲氧芐啶/磺胺甲基異噁唑、對乙酰基酚和布洛芬的藥代動力學。

當阿德福韋酯與拉米夫定,甲氧芐啶/磺胺甲基異噁唑和對乙酰氨酚同時使用,阿德福韋酯的藥代動力學未發生改變。

當阿德福韋酯與布洛芬(800g、1日3次)同時使用,阿德福韋酯Cmax(33%)、AUC(23%)和尿回收增加,該增加似乎由于口服生物利用度增加而不是腎臟清除減少所致。

[展開]

【藥理作用】

  阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物,在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBVDNA多聚酶(逆轉錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBVDNA多聚酶的抑制常數(Ki)是0.1μM,但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。抗病毒活性:在轉染HBV的人肝瘤細胞系中,阿德福韋抑制50%病毒DNA復制的濃度(IC50)為0.2~2.5uM。耐藥性:對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBVDNA的患者進行了長期耐藥性分析(96~144周),確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關。體外研究發現rtN236T變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低4~14倍,產生這種變異的6/6名患者的血清HBVDNA發生反跳。rtA181V變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5~3倍,產生這種變異的2/3名患者發生反跳。與阿德福韋耐藥相關的變異發生率0~48周為0%(0/629),49~96周為2%(6/293),97~144周為1.8%(3/163),3年的累計發生率為3.9%。交叉耐藥性:在HBVDNA多聚酶基因上含對拉米夫定耐藥相關突變(rtL_180M,rtM204I,rtM204V,rtL180M+rtM204V,rtV173L)的重組HBV變異株,在體外對阿德福韋敏感。在含拉米夫定耐藥相關變異HBV的患者中,阿德福韋酯也顯示了抗HBV作用,其血清HBVDNA下降的中位數為4.3log10拷貝數/毫升。含DNA多聚酶突變(rtT128N和rtR153Q或rtW153Q,與乙型肝炎免疫球蛋白耐藥相關)的HBV變異株,在體外對阿德福韋敏感。體外研究顯示,表達與阿德福韋耐藥相關的rtN236T突變的HBV對拉米夫定的敏感性降低2~3倍,而與阿德福韋耐藥相關的rtA181V突變的HBV對拉米夫定的敏感性降低3倍。

[展開]

【貯藏】

陰涼處、密封保存。

【包裝】

10mg*14片/盒

【有效期】

暫定24個月。

【批準文號】

國藥準字H20100028

【批準日期】

2010-3-4 0:00:00

【說明書修訂日期】

2009年02月18日

【生產企業】

企業名稱:廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠

廣州粵迅康藥業有限責任公司是一家專門針對腫瘤科、肝科等新特藥及靈芝系列產品進行綜合銷售和管理的專科藥房。總部設在廣東省科學院內,由資深生物基因研發工程師及科研人員控股組建。自成立以來,已先后在廣東省廣州市成立了多家專科實體分店,努力發展實現擴大全國各省會城市的分店網絡。

主要經營:

抗腫瘤藥:目前擁有市場上絕大部分的抗腫瘤藥物品種,并收集了國內外最新的有關抗腫瘤藥物研究的信息和成果。

粵科靈芝系列產品:是在廣東省科學院四十年研究靈芝的基礎上,由獲得十項國家專利的資深工程師主持,歷時數年而研發成功的結晶。采用國際標準的GMP和HACCP生產線制造,保證靈芝質量的可靠性。

中藥材:種類齊全,中藥師指導搭配處方,傳授食療保健知識。

其他:各種疾病常用藥、醫療用品、部分醫療器械等。

藥房品種齊全 ,價格優惠,并以優質的服務面向廣大消費者,讓每一位顧客用上安全、放心、合理、有效 的藥品。目前粵迅康(原福冠堂)已通過國家藥品經營許可證,國家藥品質量管理規范認證,藥品嚴格把關,質量保證, 請放心購買。

 阿德福韋酯片

 ¥39.00

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